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苏金单抗治疗银屑病

苏金单抗治疗银屑病

 

街头小广告被称为城市的牛皮癣,严重影响一个城市的形象,所以越来越多的城市都在大力监管街头小广告,让城市街道变得更整洁。

有一种皮肤病,学名叫做银屑病,小名叫做牛皮癣,不发病则已,发病就让人“痛不欲生”,红肿瘙痒,又不能抓挠,真的难受,而且还有损形象,很多青壮年深受其害(有的人因为牛皮癣而离婚),早前的治疗方式只是简单的外用药,效果不佳,且极容易复发。

很多人为了治愈牛皮癣,想尽各种办法,甚至尝试了街头的小广告,各种偏方,可谓是散尽家财,都没能成功。直到苏金单抗的出现。

 

一、苏金单抗是什么?

苏金单抗(Cosentyx/Secukinumab)是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,由瑞士诺华制药研发生产,获欧盟和FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗。该药的获批,标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。

 

剂型和规格:

⑴自动针注射液:在一次性Sensoready®笔中150 mg/mL溶液

⑵手动针注射液:在一次性预装注射器150 mg/mL溶液

⑶注射用冻干粉:为重建在一次性小瓶150 mg,冰冻干燥粉只为卫生保健专业人员使用

剂量和给药方法:

(1) 推荐剂量是300 mg。

(2)皮下注射:300mg,每周一次,四次后每月一次。根据体重调节使用量。60kg以下的患者考虑150mg每次。(具体用量遵医嘱)

(3) 对Sensoready®笔和预装注射器的准备见完整处方资料。

(4) 在一小瓶中用注射用无菌水重建COSENTYX冰冻干燥粉。应由卫生保健提供者进行重建。

贮存和处置:

COSENTYX Sensoready笔,预装注射器和小瓶必须保持冰箱在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF),用前产品保持在原纸盒避光保护,不要冻结,为避免起泡不要摇动。COSENTYX不含防腐剂;遗弃任何未使用部分。

国内能买到苏金单抗吗?

目前苏金单抗并没有在国内上市,已经在美国、日本、港澳、印度等地获批上市。

二、苏金单抗的效果

对于久治不愈的牛皮癣患者,在第12周的时候,使用苏金单抗300mg有效率达到90%:

(1)62.1%人群治愈面积90%

(2)20.7%人群治愈面积75%-90%

(3)9.2%人群有好转,但治愈面积不足75%

(4)10%无明显效果,需配合其他疗法共同治疗

苏金单抗的效果对比

对于复发率的调查:官方统计数据表明,一年内不复发的概率约20%,复发的群体继续按官方要求重启注射流程注射仍然有效,暂无长期抗药性的官方说明,尚待多年后验证。根据实验报道,之前用过其他生物制剂的病友,用了两年苏金单抗之后,有部分病友出现了疗效略微减弱。

2016年10月1号,诺华官网最新数据表明,绝大多数病人用苏金单抗治疗期间,应答传输快,持续保持清除皮肤在PASI 90-PASI 100(甚至几乎清除),并在长达5年的时间内一直表现出良好的安全性、持久性。

皮肤清除PASI90(银屑病面积严重度指数90),被认为是成功治疗的重要衡量指标,目前,皮肤PASI90-PASI100 (清除或几乎清除),在第一年的成功率达68.5%,在第4年中也保持着66.4%。除此以外,有43.8%的银屑病患者在第一年治疗中完全清除皮肤PASI100,有43.5%的患者完全清除皮肤PASI100可以一直持续到第4年之久。在第4年后的治疗中,平均改善牛皮癣的PASI的分数也维持在超过90%。在第4年里保持PASI75 应答率的标准治疗目标中,成功率也达到88.5%。在长期的研究中,苏金单抗仍继续保持着良好的安全性,这也证明了与先前的III期临床试验一致。

三、苏金单抗治疗银屑病的常见问题:

1、苏金单抗能治疗哪些类型银屑病?

苏金单抗对于目前已知的几种类型的银屑病(点滴型、斑块型、红皮型、脓包型、关节型)都有很好的疗效。

2、如何使用苏金单抗呢?

皮下注射。用药剂量与体重有关,体重60kg以上的患者前5周每周1次,每次2针(每针为150mg),后续每月1次,每次2针,体重60kg以下患者剂量减半或遵医嘱。诺华官方说明苏金单抗第一年需持续性用药。从临床表现看,患者完成前5周注射治疗后,皮损得到大面积清除(部分患者得到完全清除),用药2-3个月后,几乎所有患者症状得到完全控制(临床治愈)。

3、使用苏金单抗有哪些禁忌症?

使用苏金单抗的主要禁忌症为感染和结核。患者当前存在严重感染或持续性的慢性感染,应在感染解决后再使用。有活动性结核的患者慎用苏金单抗。其他需要评估的一些指标如是否有乙肝、丙肝病毒携带,肝肾功能等,这些指标也需要具体评估。

4、使用苏金单抗是否存在副作用?

从临床案列来看苏金是一种非常安全的生物制剂,对人体器官未发现有伤害,小部分患者表示使用苏金单抗期间人体的免疫力、抵抗力会有一定的下降,发生过感冒等情况(多发生在前5周),但这些情况不影响苏金的使用效果。

5、苏金单抗能彻底治愈银屑病吗?

根据诺华官方数据统计对于中重度的银屑病患者,在第12周时,使用苏金单抗300mg有效率达到90%:

(1)62.1%人群治愈面积90%

(2)20.7%人群治愈面积75%-90%

(3)9.2%人群有好转,但治愈面积不足75%

(4)10%无明显效果,需配合其他疗法共同治疗

对于复发率的调查:官方统计数据表明,一年内复发的概率约20%,复发者需要补针